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Spezifikation für Lebensmittelzusatzstoffe
Die nachfolgende Spezifikation dokumentiert die zum
Ausstellungszeitpunkt (siehe unten) geführte Qualität der Ware. Wir behalten uns jedoch
jederzeit vor, notwendig werdende Spezifikationsänderungen vorzunehmen. Eine einwandfreie
Qualität der Produkte gewährleisten wir im Rahmen unserer Verkaufsvereinbarungen.
Das spezifizierte Produkt ist ein Roh- bzw. Ausgangsstoff für
die Produktion, für die Verarbeitung oder zum Umpacken. Der Einsatz der von uns bezogenen
Stoffe muß in Einklang mit den national bzw. lokal gültigen gesetzlichen Vorschriften
erfolgen. Die nachstehenden Angaben befreien den Abnehmer wegen der Fülle möglicher
Einflüsse bei Verarbeitung und Anwendung nicht von eigenen Prüfungen und Versuchen
(insbesondere in Bezug auf die korrekte Dosierung bzw. Einsatzmenge), und den gewerblichen
Abnehmer nicht von der Wareneingangsprüfung. |
Vitamin-E-acetat,
Lebensmittelqualität - Art.-Nr.: 10-0998
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| Bezeichnungen
für den Stoff: |
DL-a-Tocopherolacetat, alpha-Tocopheryl-acetat,
Essigsäureester des (racemischen) a-Tocopherols;
engl. a-Tocopheryl acetate; lat. a-Tocopheroli acetas |
| Monographien: |
Ph.Eur. 5th ed.
2005, Suppl. 5.3, USP XXIX/NF24, FCC V, ZVerkV |
| Prüfvorschrift(en): |
OMI 100998, Ph.Eur. 5th
ed. Suppl. 5.3/USP/NF/FCC |
| Literaturhinweise: |
Hunnius 7. Aufl.; Römpp
Chemie-Lexikon 9. Aufl., S. 4637ff; ZusatzstoffverkehrsVO, in: Lebensmittelrecht
- Textsammlung (Verlag C.H. Beck) |
| Eigenschaften: |
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Beurteilung |
| Aussehen: |
klare, schwach
grünlichgelbe, viskose und ölige Flüssigkeit |
entspr. |
| Geruch: |
nicht wahrnehmbar |
entspr. |
| Löslichkeit: |
praktisch unlöslich in
Wasser, leicht löslich in Aceton, wasserfreiem Ethanol, Diethylether und fetten Ölen.
Löslich in Ethanol. |
entspr. |
Identitätsprüfung: A,C positiv
A. 2,5 g der zu prüfenden Substanz werden in wasserfreiem Ethanol R
zu 25,0 ml gelöst. Die optische Drehung liegt zwischen -0,01 und + 0,01° (gem. 2.2.7
Ph.Eur.)
C. Die Prüfung erfogt mit Hilfe
der Dünnschichtchromatographie (gem. 2.2.27 Ph.Eur.) unter Verwendung einer
Schicht von Kieselgel HF254 R. Der Hauptfleck im Chromatogramm der
Untersuchungslösung a entspricht in Bezug auf Lage und Größe dem Hauptfleck im
Chromatogramm der Referenzlösung a. In den Chromatogrammen der Untersuchungslösung b und
der Referenzlösung b färben sich die a-Tocopherol-Flecke nach Besprühen
mit der vorgeschriebenen Reagenzlösung orange.
Reinheitsprüfung (*): entspricht Prüfvorschrift
Parameter |
Sollwert
(Ph.Eur., USP, FCC) |
Spezifikation
(OMI100998) |
Prüfung auf
Identität (GC) |
GC: entsprechend |
GC:
Retentionszeitvergleich entspricht |
Blei (Pb) |
< 2 ppm FCC |
< 2 ppm |
Acidität |
passes test FCC,
USP |
entspricht |
| Optische Drehung |
-0,01 bis +0,01° (between) |
entspricht |
| Flüchtige organ.
Verunreinigungen |
entsprechend USP |
entspricht |
Verwandte Substanzen |
Impurity A: max. 0,5
[Area-%]
Impurity B: max. 1,5 [Area-%]
Impurity C: max. 0,5 [Area-%]
Impurity D and E: max. 1,0 [Area-%]
Any othe impurity: max. 0,25 [Area-%]
Total Impurities: max. 2,5 [Area-%] |
entspricht der
Vorgabe |
| Restlösemittel (LMR) |
gem. Ph.Eur. 5th
edition |
Klasse 1: nicht enthalten
Klasse 2:
Methanol entsprechend
Klasse 3:
S Heptan + HOAc < 0,5% (m/m) |
Gehaltsbestimmung (*): entspricht Prüfvorschriften
| Methode |
Sollwert (Ph.Eur. 5.3) |
Spezifikation (OMI100998) |
Gehalt (Acetat, GC) |
96,5 bis 101,0% (between) |
96,5 bis 101,0% (between) |
| Methode |
Sollwert (FCC V, USP XXIX) |
Prüfergebnis (OMI100998) |
Gehalt (Acetat, GC) |
96,0 bis 102,0% (between)
960 - 1020 I.U./g |
96,0 bis 102,0% (between)
960 - 1020 I.U./g |
Die mit (*) versehenen Prüfungen werden im qualifizierten
Prüflabor des Produzenten durchgeführt. Die Originalanalyse liegt hier jeweils
chargenbezogen vor.
Die vorstehenden Eigenschaftsangaben wurden sorgfältig
erhoben und entsprechen unseren besten Kenntnissen. Sie sind als Information über dieses
Produkt zu werten und nicht als Eigenschaftszusicherung im Rechtssinne.
| Stand der Daten: |
18.07.2006 |
| Dateiname: |
0998-spz.htm |
| Verantwortlicher QC: |
Peter Rau |
| Interne Prüfziffer: |
35296 |
| Zeichen: |
P. Rau |
OMIKRON GmbH, Abt. Qualitätskontrolle, Labor und
Dokumentation * D - 74382 Neckarwestheim